Медицинские полиимидные трубки (PI Tubes) – высокоэффективный материал, имеющий широкие перспективы применения в медицинской сфере благодаря своим уникальным физико-химическим свойствам. Он обладает высокой прочностью, устойчивостью к высоким температурам, износостойкостью, стойкостью к окислению и радиационной стойкостью, что делает его пригодным для широкого спектра медицинских устройств и инструментов.
Отличные электроизоляционные свойства трубок PI, способность передавать крутящий момент, устойчивость к высоким температурам, сверхгладкая поверхность и прозрачность, гибкость и устойчивость к перегибам, а также отличные свойства толкания и растяжения делают их ключевым компонентом высокотехнологичной продукции.
Основные эксплуатационные характеристики трубок медицинских полиимидных ( ПИ-трубки ) включать:
Отличная устойчивость к высоким температурам: Полиимидные трубки могут оставаться стабильными при чрезвычайно высоких температурах, при длительных рабочих температурах от -200 до 300°C, а некоторые материалы могут сохранять работоспособность при температуре выше 400°C.
Хорошие электроизоляционные свойства: Трубы из ПИ обладают превосходными электроизоляционными свойствами: диэлектрическая проницаемость составляет примерно 3,4, а электрическая прочность - не менее 120 кВ/мм. Кроме того, его диэлектрическая прочность может достигать 4000 В/0,001 дюйма, что делает его пригодным для медицинских устройств, требующих высокой изоляции.
Высокая механическая прочность и ударная вязкость: Трубки PI имеют высокую прочность на разрыв (минимум 20 000 фунтов на квадратный дюйм) и отличную усталостную прочность, что делает их пригодными для медицинских устройств, которые должны выдерживать высокое давление и растяжение.
Ультра-гладкая поверхность: Гладкая внутренняя поверхность трубок PI менее подвержена адгезии, что делает ее пригодной для транспортировки жидкостей и предотвращает засорение.
Биосовместимость: Трубки PI обладают превосходной биосовместимостью и соответствуют стандартам ISO 10993 и USP. Требования биосовместимости класса VI делают его пригодным для медицинских изделий, вступающих в непосредственный контакт с телом человека.
Химическая стойкость: Трубки PI обладают превосходной коррозионной стойкостью к широкому спектру химикатов и подходят для дезинфицирующих средств и химикатов, обычно используемых в медицинской среде.
Низкое трение: Низкий коэффициент трения трубок PI помогает снизить сопротивление во время работы, повышая гибкость устройства и эффективность работы.
Легкий и гибкий: Трубки PI легкие, гибкие и устойчивые к перегибам, что делает их пригодными для медицинских устройств, требующих высокой гибкости.
Технологичность: Трубки PI легко резать, сгибать и соединять, что облегчает изготовление и установку медицинских устройств.
Радиационная стойкость: Трубки PI обладают превосходной радиационной стойкостью и подходят для применений, требующих высокой радиационной стойкости. Медицинские приложения.
Что означает биосовместимость трубок PI? Как достигается биосовместимость?
Биосовместимость трубок PI означает ее способность вызывать соответствующую и безопасную реакцию организма хозяина при контакте с тканями или жидкостями организма человека. В частности, это означает, что материал ПИ не вызывает побочных реакций, таких как токсичность, раздражение, воспаление, аллергия, коагуляция или гемолиз в медицинских целях, а также хорошо взаимодействует с биологическими системами, что поддерживает его долгосрочное использование в медицинских устройствах.
Оценка биосовместимости включает в себя множество аспектов, включая тестирование in vitro и in vivo. Тестирование in vitro обычно включает тестирование на цитотоксичность, тестирование совместимости крови (например, на антикоагулянтные и антигемолитические свойства) и тестирование иммунного ответа.
Например, исследования этого исследования показывают, что ИП не оказывает цитотоксического воздействия на фибробласты мышей, клетки пигментного эпителия сетчатки человека и эндотелиальные клетки микрососудистых сосудов головного мозга человека. Кроме того, материалы ПИ обладают превосходной совместимостью с кровью, то есть не вызывают гемолиза или коагуляции.
Эксперименты in vivo дополнительно подтверждают биологические реакции материалов ПИ в живой среде. Например, некоторые коммерческие материалы ПИ прошли исследования in vivo для подтверждения их совместимости с живыми организмами. Эти исследования обычно включают тестирование на острую системную токсичность, раздражение, пирогенность, сенсибилизацию, реакцию иммунной системы и долгосрочную имплантацию.
Биосовместимость зависит не только от химических свойств самого материала, но и от множества факторов, включая его физические свойства, методы обработки, обработку поверхности и продукты разложения в организме. Влияние.
Например, упрощенный процесс синтеза и производства поли(йоталлических полимеров) материалов уменьшает количество выщелачиваемых источников, тем самым улучшая их биосовместимость. Кроме того, их химическая стойкость и устойчивость к рутинной стерилизации обеспечивают их широкое применение в медицинской сфере.
Оценки биосовместимости обычно соответствуют требованиям Международной организации по стандартизации (ISO) 10993 и национальному стандарту GB/T 16886. Эти стандарты охватывают весь жизненный цикл материала, от проектирования до утверждения на рынке, и подчеркивают взаимодействие между материалом и биологической структурой.
При оценке биосовместимости необходимо учитывать такие факторы, как форма, размер, шероховатость поверхности материала, остаточные токсичные низкомолекулярные вещества, технологическое загрязнение и продукты разложения in vivo.
